100.46% het kalmerende waterstofchloride van drugvenlafaxine/Venlafaxine-HCL
CAS Nr.: 99300-78-4
Moleculaire Formule: C17H28ClNO2
Formulegewicht: 313.86
Apearance: wit kristallijn poeder
Zuiverheid: 100.46%
Het Venlafaxinewaterstofchloride is kalmerend. Het mechanisme van de antidepresant actie van venlafaxine in mensen wordt geassocieerd met zijn versterking van neurotransmitteractiviteit in CNS. Venlafaxine is een machtige inhibitor van neuronenserotonine en norepinephrine reuptake en zwakke inhibitor van dopamine reuptake. Venlafaxine heeft in vitro geen significante activiteit voor muscarinic, histaminergic, of adrenergic receptoren α-1. Venlafaxine bezit MAO-inhibitor geen activiteit
COA:
Productnaam |
venlafaxinewaterstofchloride |
||
CAS Nr. |
99300-78-4 |
Buitenverpakking |
25kg/drum |
Productiedatum |
Juli 2015 |
Houdbaarheid |
Juni 2020 |
Goedgekeurde norm |
USP/IHT |
||
Punten van analyse |
Specificatie |
Resultaten |
|
beschrijving
|
gebroken wit tot wit, kristallijn |
wit kristallijn poeder
|
|
oplosbaarheid
|
oplosbare stof in methanol en in water
|
voldoet
|
|
A.IR absorptiespectrum |
het steekproefspectrum zou met dat van USP Venlafaxine hydrochlorider RS overeenstemmend moeten zijn
|
het steekproefspectrum was concordanted met verwijzings standaardspectrum
|
|
B.by HPLC |
Retentiontime van de belangrijkste piek van de steekproefoplossing beantwoordt aan dat van de standaardoplossing, zoals verkregen in de analyse |
voldoet
|
|
C.Test voor chloride |
om te voldoen
|
voldoet
|
|
descyelohexanolvenlafaxine |
niet meer dan 0,15%
|
0,028%
|
|
didesmethylvenlafaxine |
niet meer dan 0,15%
|
onder opspoorbare grens
|
|
venlafaxine verwante samenstelling A |
niet meer dan 0,15%
|
onder opspoorbare grens
|
|
deoxyvenlafaxine
|
niet meer dan 0,15% |
onder opspoorbare grens
|
|
om het even welke onbekende individuele onzuiverheid
|
niet meer dan 0,1%
|
0,052%
|
|
totale onzuiverheden
|
niet meer dan 0,5%
|
0,12%
|
|
analyse (door HPLC) |
98.0%-102.0% berekend op de droge basis
|
100.46%
|
|
KLASSE 1 |
oplosmiddelen in (467) worden vermeld worden klasse 1 niet gebruikt in het proces dat
|
||
KLASSE 2 |
|
||
methanol |
niet meer dan 3000ppm
|
446 p.p.m.
|
|
tolueen |
niet meer dan 890 p.p.m.
|
28 p.p.m.
|
|
KLASSE 3 |
|
||
aceton
|
niet meer dan 5000ppm
|
||
ISO-propylalcohol |
niet meer dan 5000ppm |
1510ppm
|
|
Conclusie |
Gekwalificeerd |